Dlaczego reshoring opieki zdrowotnej nie oznacza w pełni krajowych dostaw

Reshoring produkcji farmaceutycznej w USA staje się historią dywersyfikacji łańcucha dostaw

Polityka handlowa i regulacyjna USA przyspiesza inwestycje w produkcję farmaceutyczną, ale utworzenie w pełni krajowego łańcucha dostaw pozostaje mało prawdopodobne. Zamiast tego, w kolejnej dekadzie prawdopodobnie powstanie bardziej zdywersyfikowana sieć placówek opieki zdrowotnej, łącząca nowe moce produkcyjne w USA z istniejącymi centrami produkcyjnymi w Europie, Indiach, Meksyku, Kanadzie i niektórych częściach Azji.

Jak amerykańskie cła i zachęty regulacyjne przyspieszają reshoring

• Cła w ramach sekcji 232, które weszły w życie w tym roku, ustalają stawki sięgające 100% na import niektórych opatentowanych produktów farmaceutycznych, aktywnych składników farmaceutycznych i kluczowych materiałów wyjściowych.
• Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków stara się również skrócić czas i ograniczyć niepewność regulacyjną związaną z dodawaniem krajowych mocy produkcyjnych. Program pilotażowy PreCheck ma na celu usprawnienie oceny i kontroli nowych amerykańskich zakładów produkujących produkty farmaceutyczne.

Wysoce powiązany łańcuch dostaw farmaceutycznych

• Europa: UE jest szczególnie ważna w przypadku leków markowych, substancji czynnych i produktów biologicznych.
• Indie: Około połowa recept na leki generyczne w USA realizowana jest na produkty wyprodukowane w Indiach. Jednak sami producenci z Indii są w dużej mierze uzależnieni od chińskich materiałów wyjściowych, co naraża ich na kontakt z Chinami.
• Chiny: Szacuje się, że Chiny odpowiadają za 60–80% światowego zaopatrzenia w materiały wyjściowe, są również znaczącym źródłem składników aktywnych, środków ochrony osobistej i komponentów urządzeń medycznych.
• Meksyk i Kanada: Meksyk stał się znaczącym ośrodkiem nearshorowym dla produkcji sprzętu medycznego, podczas gdy Kanada dostarcza niektóre środki farmaceutyczne i specjalistyczne urządzenia.

Dlaczego reshoring produkcji farmaceutycznej w USA ma swoje ograniczenia

• Leki generyczne stanowią około 90% recept w USA, ale stanowią tylko 13,1% wydatków na leki, co utrudnia ocenę ekonomiczną nowej produkcji w USA.
• Przeniesienie produkcji gotowych leków do Stanów Zjednoczonych nie eliminuje konieczności korzystania z zagranicznych składników i kluczowych materiałów wyjściowych.
• Samo przeniesienie produkcji z powrotem do kraju nie eliminuje ryzyka związanego z dostawami. Awaria, która miała miejsce w 2024 r. w zakładzie w Karolinie Północnej, produkującym około 60% amerykańskich płynów dożylnych, pokazała, jak duże ryzyko stwarza koncentracja kluczowej produkcji w jednym krajowym zakładzie.

Co oznacza reshoring farmaceutyczny dla logistyki

Biorąc pod uwagę ekonomikę produkcji leków i złożoność globalnych łańcuchów dostaw, w ciągu najbliższych pięciu do dziesięciu lat bardziej prawdopodobne jest powstanie zróżnicowanej sieci krajowych i zaufanych dostawców międzynarodowych niż w pełni przeniesionego z powrotem łańcucha dostaw produktów farmaceutycznych.

Nowe zakłady produkcyjne w USA wygenerują dodatkowe przepływy wewnętrzne substancji czynnych, materiałów wyjściowych, opakowań, sprzętu i innych materiałów, a także ruchy krajowe między zakładami produkcyjnymi, centrami dystrybucji, systemami opieki zdrowotnej i klientami końcowymi.

W związku z tym zaleca się spedytorom:

• Zmapuj pochodzenie składników i materiałów wyjściowych , aby ocenić ryzyka i możliwości łańcucha dostaw.
• Uważnie monitoruj politykę handlową. Zmiana taryf i zachęt może w przyszłości wpłynąć na produkcję i transport.
• Zaplanuj zmiany w przepływach ładunków , gdy nowa produkcja w USA zostanie uruchomiona, przy jednoczesnym zachowaniu redundancji geograficznej i zakładowej.
• Spodziewaj się sieci hybrydowej. Europa, Indie, Chiny, Meksyk i Kanada nadal będą miały znaczenie, gdyż Stany Zjednoczone selektywnie zwiększają krajowe moce produkcyjne.

Opieka zdrowotna nad zwierzętami hodowlanymi i zwierzętami domowymi napędza rozwój branży farmaceutycznej

Prognozuje się, że światowy rynek leków weterynaryjnych będzie rósł o ponad 10% rocznie do roku 2033. Największym rynkiem jest Ameryka Północna, która w roku 2025 będzie odpowiadać za ponad jedną trzecią światowych przychodów. Wzrost napędzany jest przez opiekę profilaktyczną, rosnącą produkcję zwierzęcą, rosnące wydatki na zwierzęta domowe oraz nowe formuły leków i systemy ich podawania.

Bardziej rygorystyczne kontrole zwierząt gospodarskich napędzają wyspecjalizowane firmy farmaceutyczne

• Zwierzęta hodowlane stanowią blisko 63% rynku leków weterynaryjnych. Hodowcy drobiu, trzody chlewnej i bydła coraz częściej stosują rutynowe programy zapobiegania chorobom i dbałości o zdrowie stada.
• Środki pasożytobójcze stanowią największą kategorię produktów, odpowiadającą za prawie 36% rynku. Ponieważ programy kontroli pasożytów zazwyczaj wymagają powtarzających się zabiegów zapobiegawczych, generują one powtarzające się zapotrzebowanie na produkty farmaceutyczne.
• Bardziej rygorystyczne przepisy dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych zmieniają sposób, w jaki producenci zwierząt gospodarskich zarządzają zdrowiem zwierząt. Większe ograniczenia dotyczące stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych, przepisywania leków, limitów pozostałości i okresów karencji zmuszają branżę do bardziej ukierunkowanego leczenia i zapobiegania chorobom.
• Leki generyczne weterynaryjne stanowią najszybciej rozwijający się segment leków. Przewiduje się, że w latach 2026–2033 ich wzrost wyniesie około 12%, ponieważ producenci i lekarze weterynarii poszukują tańszych alternatyw.
• Coraz większego znaczenia nabierają także preparaty o długotrwałym działaniu i przeznaczone dla określonych gatunków. Produkty te mogą zmniejszyć częstotliwość dawkowania i uprościć leczenie, pomagając w ten sposób rozwiązać problem niedoborów siły roboczej w gospodarstwach rolnych.

Coraz więcej Amerykanów posiada zwierzęta domowe

• W 2026 roku około 95 milionów amerykańskich gospodarstw domowych (71,6%) posiadało zwierzęta domowe, podczas gdy gdy w 1988 roku zaczęto prowadzić monitoring, odsetek ten wynosił 56%. Około 71 milionów gospodarstw domowych ma psy, a 53 miliony mają koty. Warto zauważyć, że 70% przedstawicieli generacji Z posiadających zwierzęta domowe przyznaje się do posiadania dwóch lub więcej zwierząt.
• Wydatki na zwierzęta domowe również stale rosną. Amerykanie wydali 158 miliardów dolarów na zwierzęta domowe w 2025 roku, a szacuje się, że w 2026 roku kwota ta wzrośnie do 165 miliardów dolarów. Szacuje się, że sama opieka weterynaryjna i sprzedaż produktów weterynaryjnych wyniesie 42,4 miliarda dolarów.
• Opieka zdrowotna nad zwierzętami towarzyszącymi wykracza poza leczenie doraźne, obejmując także opiekę profilaktyczną i leczenie chorób przewlekłych i związanych z wiekiem.
• Dystrybucja również ewoluuje. Oczekuje się, że leki weterynaryjne dostępne bez recepty będą najszybciej rozwijającym się rodzajem rynku, ponieważ opieka profilaktyczna coraz częściej przenosi się do sprzedaży detalicznej i cyfrowej.

Wnioski logistyczne

• Łańcuchy dostaw na obszarach wiejskich i miejskich różnią się. Rynek zwierząt gospodarskich jest w coraz większym stopniu napędzany przez zaplanowane, cykliczne programy profilaktyczne w gospodarstwach rolnych i ranczach, podczas gdy rynek zwierząt domowych obejmuje kliniki weterynaryjne, sprzedawców detalicznych i kanały cyfrowe.
• Coraz bardziej skomplikowane są przepisy prawne, zwłaszcza dotyczące zwierząt hodowlanych, co powoduje konieczność przestrzegania przepisów w procesie produkcji i dystrybucji leków weterynaryjnych.
• Rozwój leków generycznych, preparatów o długotrwałym działaniu i specjalistycznych metod dostarczania sprawia, że producenci i dystrybutorzy potrzebują łańcuchów dostaw zdolnych do obsługi szerszego portfolio produktów.
• Wymagania dotyczące kontroli temperatury różnią się w zależności od produktu, jednak specjalistyczna wiedza w zakresie obsługi i dystrybucji produktów farmaceutycznych pozostaje kluczowa.

Nowe cła USA na import z Kanady uderzają w łańcuch dostaw w sektorze opieki zdrowotnej

Zmieniona taryfa celna Sekcji 338 wynosząca 50% na niektóre produkty importowane z Kanady weszła w życie 30 października 2026 r., dodając około 100 klasyfikacji produktów i usuwając 22. W sektorze opieki zdrowotnej do nowo objętych zakazem towarów należą m.in. niektóre odczynniki diagnostyczne i laboratoryjne, suplementy diety oraz sprzęt medyczny i naukowy.

Co mogą zrobić spedytorzy usług medycznych

• Dokładnie sprawdź, które towary importowane z Kanady podlegają przepisom Sekcji 338.
• Oceń wpływ na koszt lądowania.
• Jeśli to możliwe, dokonaj oceny alternatywnych dostawców.

Klienci C.H. Robinson mogą skorzystać z naszego narzędzia analizy źródeł. W przypadku niektórych specjalistycznych produktów zamienniki spoza Kanady mogą być niedostępne, dlatego tak ważne jest uwzględnienie dodatkowych kosztów.

Spis treści