의약품 관세 위협으로 인해 업계에 불확실성 조성

의약품에 대한 미국 관세 발표

2025년 9월 25일, 미국 행정부는 2025년 10월 1일부터 미국으로 수입되는 모든 브랜드 또는 특허 의약품에 대해 100% 관세를 부과할 계획을 발표했습니다. 한 가지 중요한 예외가 있습니다. 이미 미국에 기반을 둔 제조 시설에 대한 건설을 시작한 기업은 관세의 적용을 받지 않습니다. 며칠 후, 정부는 제약 회사와 추가 협상을 진행하면서 이러한 계획된 관세를 일시 중단한다고 발표했습니다.

이번 발표는 국가 안보 우려를 이유로 의약품 수입에 대한 232조 조사에 따른 것입니다. 미국은 2024년에 1,680억 달러의 완제품 및 미완성 의약품을 수입했으며, 이 중 대부분인 1,270억 달러가 EU에서 수입되었습니다.

이 관세가 향후 시행될 경우, 8월에 제정된 EU 의약품 수입에 대한 15% 관세를 포함한 기존 관세 위에 새로운 100% 관세가 부과될지 여부 등 많은 세부 사항이 아직 발표되어야 합니다. 미국 행정부는 특정 인기 약품에 대해 면제를 허용할 수 있다는 신호를 보냈지만, 어떤 약품이 얼마나 많은지 구체적으로 밝히지는 않았습니다.

일라이 릴리, 존슨( & ), 애브비 등 주요 제약사들은 관세가 공급망을 교란하고 약값을 인상하며 혁신과 국내 투자에서 자본을 다른 곳으로 돌릴 수 있다고 공개적으로 주장하고 있습니다. 2025년 9월 30일 화이자와 3년간 관세 부과를 유예하는 대신 700억 달러를 투자하기로 합의한 후, 행정부는 더 많은 대기업과 유사한 계약을 체결할 것으로 보입니다.

업계가 적응함에 따라 보세 창고, 통합 서비스 및 통관 자문 지원에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 관세는 또한 니어쇼어링 및 국내 제조 추세를 가속화할 수 있습니다. 광범위한 글로벌 네트워크를 갖춘 ISO 9001:2015 및 GDP 인증 제약 물류 제공업체로서 C.H. Robinson은 제약 회사의 물류 전략을 조정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

만료되는 특허로 인해 공급망 재구축 설정

올해 수십억 달러 규모의 블록버스터 의약품이 특허 보호를 상 실하고 향후 몇 년 내에 더 많은 의약품의 특허가 만료됨에 따라, 보다 저렴한 제네릭 및 바이오시밀러가 등장할 수 있는 길이 열리고 있습니다. 눈길을 끄는 것은 2026년 캐나다와 중국에서 특허가 만료되는 인기 체중 감량제 오젬픽으로, 그 이후에는 다른 시장에서도 특허가 만료될 예정입니다. 여러 중국 기업이 일반 버전을 개발 중입니다. 한편, 다양한 질병에 널리 사용되고 수익성이 높은 의약품을 대상으로 제네릭 경쟁이 치열하게 벌어지고 있습니다.

일반 의약품은 일반적으로 브랜드 의약품보다 80~90%% 저렴하며, 바이오시밀러는 15~35%% 저렴합니다. 이러한 가격 인하는 특히 비용으로 인해 제한되었던 지역과 환자 집단에서 더 많은 수요와 더 광범위한 보급을 촉진할 것입니다. 제네릭과 바이오시밀러가 시장에 진입함에 따라 공급망은 더 많은 물량과 더 빈번한 배송에 적응해야 할 것입니다. 제조업체, 유통업체, 물류 공급업체는 더 많은 SKU, 더 많은 재고 회전율, 더 넓은 지리적 범위를 관리해야 합니다.

제네릭 의약품을 안전하게 배송하기 위해 알아야 할 사항

일반 의약품 및 일반 의약품의 증가로 인해 의약품을 취급할 수 있는 자격을 갖춘 물류 제공업체에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 원격 의료 및 온라인 약국의 증가와 함께 의약품 배송 규정의 중요성이 더욱 커졌습니다. 동시에 공급망 전체의 온도 관리, 깨끗하고 통풍이 잘되는 보관 시설, 법률 준수를 위한 철저한 문서화, 높은 보안 조치 등 의약품 배송에는 여러 가지 고유한 요구 사항이 있습니다.

업계의 특성상 제약 배송업체는 소규모의 물류 제공업체 네트워크를 보유하고 있습니다. 안전하고 비용 효율적인 운영을 보장하려면 전 세계에 걸친 광범위한 운송 수단 네트워크와 적절한 인증을 갖춘 물류 제공업체를 선택하는 것이 중요합니다. C.H. Robinson은 ISO 9001:2015 및 GDP 인증을 받은 제약 물류 제공업체입니다.

최신 관세 업데이트

• 현재 진행 중인 주요 무역 협상은 미국과 인도 간의 무역 협정입니다. 미국에서 사용되는 일반 의약품 중 40개(% )에서 50개(% )가 인도에서 생산됩니다. 9월 말 현재, 인도와 미국의 무역 협상은 다시 협상 중이며 타결이 임박했다는 조짐을 보이고 있습니다. C.H. Robinson 관세 도구는 매일 업데이트되어 최신 요금 정보에 액세스하고 효율적인 공급망 관리를 가능하게 합니다.
• 2025년 9월 8일, 상호 관세 면제 목록이 업데이트되어 발효되었습니다. 배송업체는 자신의 제품이 이 새 목록에 추가되었는지 또는 제외되었는지 확인해야 합니다.
• 9월에 상무부 장관은 "개인 보호 장비(PPE), 의료 소모품 및 기기를 포함한 의료 장비 수입이 국가 안보에 미치는 영향을 파악"하기 위한 조사를 포함하여 새로운 섹션 232 조사를 발표했습니다. 이번 조사 대상에는 의료 환경, 환자 진단, 치료 및 질병 예방에 사용되는 다양한 제품과 환자 치료를 지원하는 데 사용되는 장비, 도구 및 기계가 포함되므로 의료 회사는 이 조사의 진행 상황을 모니터링하는 것이 좋습니다. 232조 조사에는 공청회가 필요하지 않으며, 과거에는 조사 결과 10~12주 만에 관세가 부과되기도 했습니다.
• 대법원은 중국, 멕시코, 캐나다를 제외한 대부분의 국가에 대한 수입품에 대한 상호 관세를 설정하는 데 사용된 국제긴급경제권한법(IEEPA)에 따라 미국 정부가 관세를 부과할 권한이 없다는 최근 판결에 대한 미국 행정부의 상고를 심리하기로 합의했습니다. 시행은 2025년 10월 14일까지 연기됩니다. 관세가 궁극적으로 무효로 간주되는 경우, 관세 환급 여부 및 환급 방법에 대한 불확실성이 있습니다. 대법원 브리핑은 10월 말에 마무리될 것으로 보이며, 11월 초에 심리가 진행되고 11월 말 또는 12월 초에 판결이 내려질 것으로 예상됩니다.

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